1. Оқыту курстарын ұйымдастырамыз.
2. Құжаттаманы дайындауға қолдау көрсетеміз.
3. Халықаралық сертификаттауды жүргіземіз ISO/IEC 15489.
«Систем Менеджмент» басқару жүйелерін халықаралық сертификаттауға маманданған. Біздің миссиямыз – стандартты тексеруден тыс шығып, клиенттерімізге нақты пайда әкелетін сертификаттау қызметтерін ұсыну. Біз әрбір клиенттің қызметінің ерекшеліктері мен қажеттіліктерін барынша ескеретін, үнемді әрі икемді тәсілге ұмтыламыз. «Систем Менеджмент» Unicert (Германия), Baltum Buroo (Эстония), Swiss Approval (Швейцария) сынды жетекші халықаралық сертификаттау органдарымен ынтымақтастықта жұмыс істейді, сондай-ақ Еуропалық Қайта Құру және Даму Банкімен (ЕҚДБ) серіктес ретінде аккредитациядан өткен.
SYSTEM MANAGEMENT | ISO 9001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 14001, ISO 13485, ISO 50001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27701, ISO 17100, GDPR, ISO 18587
Соңғы бір жыл ішінде «Систем Менеджмент» 80-нен астам жаңа клиент тартты, бұл компанияның қарқынды өсіп, дамып жатқанын көрсетеді.
«Систем Менеджмент» құрамында 20-дан астам кәсіби маман бар, олар халықаралық аудиторлар тізілімінде тіркелген. Бұл біздің сапаның ең жоғары стандарттарына адалдығымызды дәлелдейді.
«Систем Менеджмент» ұсынған сертификаттар бүкіл әлемде мойындалып, сенім мен сапаның шекарасын кеңейтеді.
«Систем Менеджмент» өз қызметін Украина, Эстония, Германия, Грузия және Қазақстан секілді елдерде дамытып, жаһандық ауқым мен жергілікті қажеттіліктерге назар аударуды үйлестіруде.
ISO 13485:2016 — медициналық бұйымдармен жұмыс істейтін ұйымдардың сапа менеджменті жүйелеріне арналған халықаралық стандарт. Кейде оны ISO/IEC 13485 деп іздейді, алайда ресми белгіленуі — ISO 13485:2016. Стандарт жобалау, өндіру, жеткізу, сервистік қызмет көрсету, тәуекелдер мен құжаттаманы басқаруға көмектеседі.
ISO 13485 стандартын енгізу медициналық бұйымдар саласындағы процестерді жүйелі түрде басқаруға және операциялық тәуекелдерді азайтуға көмектеседі. Негізгі артықшылықтары:
Қазақстанда ISO 13485 сертификаттауы компанияның сапа менеджменті жүйесінің медициналық бұйымдар саласындағы халықаралық деңгейде танылған талаптарға сәйкес келетінін растайды.
«Систем Менеджмент» компаниясының халықаралық сертификаттау қызметтері нарығындағы он жылдан астам тәжірибесі біздің біліктілігіміз бен сенімділігімізді дәлелдейді.
«Систем Менеджмент» негізделген және бәсекеге қабілетті тарифтері бар теңгерімді баға саясатын ұсынады.
«Систем Менеджмент» халықаралық деңгейде танылған компания ретінде озық тәжірибелер мен тәсілдерді қолдануға кепілдік береді.
Халықаралық аккредитацияның болуы «Систем Менеджмент» жұмысының жоғары стандарттарын растайды.
«Систем Менеджмент» халықаралық деңгейде білікті аудиторларды қатаң іріктеу және тіркеу арқылы жұмыс жүргізеді.
«Систем Менеджмент» кез келген елден білім мен дағды алуға мүмкіндік беретін жеке онлайн-академияға ие.
ISO 37301:2021 Комплаенс-менеджмент жүйесі ХАЛЫҚАРАЛЫҚ СЕРТИФИКАЦИЯ. КОНСАЛТИНГ ЖӘНЕ ЕНГІЗУ. ОҚЫТУ. Бағасын сұрау Өтініш қалдырыңыз — біз сізге коммерциялық ұсыныс дайындаймыз Бағасын білу «Систем Менеджмент» — сіздің сенімді серіктесіңіз
ISO 22301:2019 Қауіпсіздік пен тұрақтылық — бизнесті үздіксіз басқару жүйелері. BCMS ХАЛЫҚАРАЛЫҚ СЕРТИФИКАЦИЯ. КОНСАЛТИНГ ЖӘНЕ ЕНГІЗУ. ОҚЫТУ. Бағасын сұрау Өтініш қалдырыңыз — біз сізге коммерциялық ұсыныс дайындаймыз
ISO 9001:2015 САПА МЕНЕДЖМЕНТІ ЖҮЙЕСІ ХАЛЫҚАРАЛЫҚ СЕРТИФИКАЦИЯ. КОНСАЛТИНГ ЖӘНЕ ЕНГІЗУ. ОҚЫТУ. Бағасын сұрау Өтініш қалдырыңыз — біз сізге коммерциялық ұсыныс дайындаймыз Бағасын білу «Систем Менеджмент» — сіздің сенімді серіктесіңіз
ISO/IEC 27001:2022 АҚПАРАТТЫҚ ҚАУІПСІЗДІКТІ БАСҚАРУ ЖҮЙЕСІ 1. Кәсіби оқыту ұйымдастырамыз. 2. Қажетті құжаттарды дайындауға көмек көрсетеміз. 3.IAF аккредитациясынан өткен ұйым тарапынан халықаралық мойындалған сертификаттауды жүргіземіз. Бағасын сұрау
Сертификаттауға деген қажеттілікті анықтап, тиісті келісімшарт жасаймыз.
Талаптарды айқындаймыз, оқыту семинарларын өткіземіз, сондай-ақ Ақпараттық қауіпсіздікті басқару жүйесінің құжатталған рәсімдерін әзірлеп, енгіземіз.
Стандарттарға толық сәйкестікті қамтамасыз ету үшін басқару жүйесін орнында тексереміз.
Тексеру нәтижелері бойынша есеп дайындаймыз және сертификат беру туралы шешім қабылдаймыз.
Өтініш формасын толтырыңыз — біз сіздің бизнес-міндеттеріңізге дәл сәйкес келетін ұсынысты дайындаймыз.
Сертификаттау органының аккредитациясының маңыздылығы
Үкіметтік органдар үшін аккредиттелген сертификаттаудың артықшылықтары реттеуші органдар
ISO туралы барлығы
Басқару жүйелерін тәуелсіз тараптармен сертификаттау көбінесе жаһандық нарықтарда жұмыс істеудің басты өлшемдерінің бірі болып табылады. Бұл халықаралық стандарттарға, іскерлік этика қағидаттарына және заң талаптарына сәйкестікті растайды, сондай-ақ бизнес-процестерді дамыту мен жетілдіруге қуатты ынталандырушы фактор бола алады.
Аккредиттелген сертификаттау рәсімдерін қолдану халықаралық сауда мен экономикалық прогрестің дамуына да үлес қосады. Аккредитация процесі халықаралық деңгейде сертификаттау органдарының біліктілік критерийлерін біріздендіреді — бұл тәсіл көптеген елдерде кеңінен таралған.
ISO — бұл ұлттық стандарттау органдарының әлемдік желісі. ISO мүшелігі ұлттық стандарттау органдарының өз елінің мүдделерін ISO-де танытуы мен ISO стандарттарын ұлттық деңгейде ілгерілетуін білдіреді.
Біз кешенді сертификаттау қызметтерін ұсынамыз
Әр түрлі қызмет салаларындағы бизнес үшін ISO стандарттары бойынша,
Жаһандық және отандық талаптарға сәйкестігін қамтамасыз ете отырып
нормативтік талаптарға.
Сапа менеджменті жүйесі — қызмет көрсету мен өнім сапасының жоғары стандарттары арқылы тұтынушылардың қанағаттануын жақсартудың кепілі.
Экологиялық менеджмент — бұл қоршаған ортаға деген жауапкершілік пен тұрақты дамуға ұмтылыс.
Тамақ өнімдерінің қауіпсіздігін басқару жүйесі өндіруден бастап тұтынушыға дейінгі тағамдық тізбектің әрбір кезеңінде қауіпсіздікті қамтамасыз етеді.
Энергияны пайдалану менеджменті жүйесі: энергия ресурстарын тиімді пайдалану стандарттары мен нұсқаулықтары.
Өнеркәсіптік қауіпсіздік стандарттары: денсаулықты қорғау және қауіпсіз еңбек жағдайларын қамтамасыз ету.
Ақпараттық қауіпсіздікті басқару: ақпаратты қорғау және тәуекелдерді басқаруға кешенді тәсіл.
IT-қызметтерін басқару: жоғары сапалы IT-қызметтерге қол жеткізу стандарттары.
Аударма қызметтерінің стандарттары: лингвистикалық қызметтердегі сапа мен кәсіби шеберліктің критерийлері.
Машиналық аударма постредакциясының стандарттары: сапа және редакциялау процестеріне қойылатын талаптар.
Бизнесті үздіксіз басқару жүйесі: компанияның кез келген жағдайда тұрақты жұмыс істеу кепілдігі.
Жеке деректердің құпиялылығын қамтамасыз ету үшін сертификаттау стандарттары мен рәсімдері.
ISO 13485:2016 — медициналық бұйымдармен жұмыс істейтін ұйымдардың сапа менеджменті жүйелеріне арналған халықаралық стандарт. Кейде оны ISO/IEC 13485 деп іздейді, алайда ресми белгіленуі — ISO 13485:2016. Стандарт жобалау, өндіру, жеткізу, сервистік қызмет көрсету, тәуекелдер мен құжаттаманы басқаруға көмектеседі.
Қазақстанда ISO 13485 сертификаттауы тапсырыс берушілер, серіктестер немесе шетелдік нарықтар алдында процестердің басқарылатынын растауы қажет компаниялар үшін маңызды болуы мүмкін. Медициналық бұйымдардың сапа менеджменті жүйесі тек аудит кезінде ғана емес, күнделікті операцияларда да тиімді жұмыс істеуі тиіс.
Стандарт тек өндірушілерге ғана қолданылмайды. Компанияның атқаратын рөліне байланысты ол мына ұйымдар үшін өзекті болуы мүмкін:
Медициналық бұйымдар өндірісін сертификаттау процестердің жүйелі түрде бақыланатынын растауға көмектеседі. Импорттаушылар мен дистрибьюторлар үшін СМЖ қолданылу саласы олардың функциялары мен жауапкершілігі ескеріле отырып қалыптастырылады.
ISO 13485 енгізу қолданыстағы процестерді талдаудан басталады. Одан кейін құжаттама жетілдіріледі, жауапкершілік бөлінеді, оқыту, ішкі аудит және сертификаттауға дайындық жүргізіледі.
Жұмыстар құжаттарды, жеткізушілерді, тәуекелдерді, сәйкессіздіктерді, CAPA процестерін, шағымдарды және қадағаланушылықты басқаруды қамтуы мүмкін. «Систем Менеджмент» компаниясы жобаның жекелеген кезеңін немесе бүкіл жобаны сүйемелдей алады.
Дайындықтан кейін сертификаттау аудиті жүргізіледі. Аудиторлар тек құжаттарды ғана емес, сонымен қатар рәсімдердің нақты орындалғанын растайтын дәлелдерді де тексереді. Сәйкессіздіктер анықталған жағдайда ұйым түзету шараларын жүзеге асырады.
Қазақстанда ISO 13485 сертификатын алу үшін сертификаттау саласы, жұмыс алаңдары, қызметкерлер саны және қызмет түрлері алдын ала айқындалады. Аудиттің еңбек сыйымдылығы, мерзімі мен құны осы факторларға байланысты болады.
ISO 13485 — басқару жүйесі тұрғысынан медициналық бұйымдардың сапасына қойылатын талаптарды белгілейтін стандарт. Сертификат Қазақстанда медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеуді алмастырмайды: тіркеу нақты бұйымды нарыққа шығаруға рұқсат беруге қатысты болса, ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің стандарт талаптарына сәйкестігін растайды.
___________________________________________________________________________
Өндірушілерге және медициналық бұйымдар жеткізу тізбегінің басқа да қатысушыларына, егер мұны реттеуші талаптар, тапсырыс берушілер, тендерлер немесе серіктестер талап етсе.
Барлық жағдайда міндетті емес. Талап нарыққа, қызмет түріне, заңнамаға және келісімшарт талаптарына байланысты.
Жоқ. Сапа менеджменті жүйесін сертификаттау мен мемлекеттік тіркеу — екі түрлі рәсім.
Иә, егер олардың қызметі бұйымдардың сапасына, сақталуына, жеткізілуіне, сервистік қызмет көрсетуіне немесе қадағаланушылығына әсер етсе.
ISO 9001 әмбебап стандарт, ал ISO 13485 медициналық бұйымдарға бағытталған және реттеуші талаптарға, тәуекелдерге және қадағаланушылыққа көбірек мән береді.
Әдетте СМЖ қолданылу саласы, рәсімдер, сондай-ақ оқыту, жеткізушілер, тәуекелдер, CAPA, шағымдар, ішкі аудиттер және басшылық тарапынан талдау бойынша жазбалар тексеріледі.
Әдетте бірнеше аптадан бірнеше айға дейін — компанияның көлеміне, қызметінің күрделілігіне және процестердің жетілу деңгейіне байланысты.
Баға қызметкерлер саны, жұмыс алаңдарының саны, сертификаттау саласы және процестердің күрделілігі ескеріле отырып жеке есептеледі.
Иә. Консультациялар, оқыту және құжаттаманы талдау көбінесе онлайн форматта жүргізіледі. Сертификаттау аудитінің форматы оның бағдарламасы мен сертификаттау органының ережелеріне сәйкес анықталады.
Аккредитация саласын, аккредиттеу органы туралы мәліметтерді және сертификатты ресми тізілімдерде тексеру мүмкіндігін қараңыз.
«Систем Менеджмент» компаниясы Қазақстанда, Өзбекстанда, Грузияда және Қырғызстанда ISO 13485 стандартын енгізу, оқыту, ішкі аудит жүргізу және сертификаттауға дайындық бойынша қызметтер көрсетеді. Жұмыс форматы СМЖ-ның ағымдағы жетілу деңгейіне және компанияның міндеттеріне қарай таңдалады.
«Систем Менеджмент» ЖШС халықаралық ISO стандарттарына сәйкес басқару жүйелерін консалтинг, оқыту және сертификаттау қызметтерін көрсетуге маманданған. Олардың қатарына ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 27701, ISO 50001, ISO 13485 және басқа да стандарттар кіреді.
Біздің миссиямыз — әрбір клиенттің жеке талаптары мен ерекшеліктеріне бейімделген тиімді әрі икемді шешімдерді қолдану арқылы басқару жүйелерін әзірлеу және сертификаттау саласында жоғары сапалы қызмет көрсету. Бұл қызметтер клиенттерімізге нақты пайда әкелуді мақсат етеді.
